常用前列腺癌治疗药物可能存在安全性风险

2011-11-16 13:52:41

促性腺激素释放激素（GnHR）激动剂是一类主要用于治疗男性前列腺癌的药物。近日，美国食品药品管理局（FDA）根据此前和正在进行的研究分析认为：使用该类药物的男性患者罹患糖尿病、心肌梗死、中风和出现猝死的风险可能会有增加。

前列腺是男性生殖系统的一部分。前列腺癌是造成美国男性尤其老年男性死亡的第二大常见癌症，仅次于皮肤癌。美国疾病控制与预防中心预测，2010年将诊断出20余万例前列腺癌患者，且有近3万名男性将死于前列腺癌。

GnHR能够抑制睾丸酮的生成，该激素与前列腺肿瘤的生长有关。这种治疗方法叫做雄性激素丧失疗法，或称ADT。抑制睾丸酮已被证明能够使前列腺肿瘤缩小或使其生长速度减慢。
美国目前临床常用的GnHR激动剂类药品有：Eligard（醋酸亮丙瑞林）， Lupron（醋酸亮丙瑞林），Synarel（那法瑞林），Trelstar（双羟萘酸曲普瑞林），Vantas（醋酸组氨瑞林），Viadur（醋酸亮丙瑞林）和Zoladex（戈舍瑞林）。另外，市场上还存在一些仿制药。

FDA表示，目前并未明确得出GnHR激动剂类药物会增加患糖尿病和心血管疾病风险的结论。FDA药品审评与研究中心肿瘤药物产品部主任、医学博士Robert Justice解释，“我们对前列腺癌的这些治疗措施的评价一直未曾间断，但因目前的评估数据有局限性，我们认为应该告知患者和医护人员，该类药品存在增大严重不良反应的风险可能。”

基于已有的研究结果，FDA建议：使用GnHR激动剂对前列腺癌患者进行治疗之前，医护人员应充分认知这些药物的潜在风险，并谨慎权衡该类药品使用的收益与风险；应对正在接受GnHR激动剂治疗的患者进行监测，以防其糖尿病和心血管疾病的发生；应对吸烟、血压、胆固醇水平、血糖、体重升高等可能增加心血管疾病发生风险的因素加以控制；在得到医护人员许可之前，已使用该类药品的患者不应擅自停药。

另外，目前GnRH激动剂也可用于女性患者， 如治疗子宫内膜异位症、难治性功能性子宫出血、晚期乳腺癌。女性患者使用该药进行相关治疗时，用药时间不应超过1年，乳腺癌的治疗除外。目前，尚没有可以评估使用该类药品的女性患者罹患糖尿病和心血管疾病的相关研究结果。

GnHR激动剂药物也可用于治疗儿童中枢性性早熟症。至目前也尚没有可以评估使用该类药品的儿童患者罹患糖尿病和心血管疾病的相关研究结果。

我国已有同类产品在临床使用。

 

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